〔連載〕続　アメリカ医療の光と影　 第198回

薬がない！

深刻化する薬剤不足

　4月19日，ワシントンポスト紙（健康・医療欄）に，テキサス大学M.Dアンダーソンがんセンター白血病部門部長ハゴップ・カンタルジャン医師からの，長文の特別寄稿が掲載された。

　寄稿は，2010年末から急性骨髄性白血病（AML）治療薬のシタラビンが全米的に不足，患者の治療に支障を来している現状を訴える内容だった。現在治癒率40－50％とされているAMLの治療にあってシタラビンは必須の薬剤とされている。ほかに代替薬はなく，患者にとって「治療に支障を来す」ことは「死」を意味するだけに深刻だった。

　不足の原因は供給不足。米国でシタラビンを製造している3企業のうち2企業で「注射薬に不溶物が残存する」問題が発生，製造が中止されてしまったのである。

　患者の治療に不可欠な薬剤が入手できなくなる事態に対し，米国中の癌治療施設が「苦渋」の選択を迫られた。「使えなかったら死ぬ」とわかっていても，「現物」がない以上，どこかで切り詰める以外になかったからである。「大人より子供」「寛解期の『地固め』治療よりも，急性期の寛解導入治療」と，優先度に差をつけて使用を制限するようになったのである。

　と，シタラビンの不足は深刻な問題を引き起こしているのだが，現在米国で不足している薬剤はシタラビンだけではない。例えば，2011年4月18日現在，ブレオマイシン，シスプラチン，ドキソルビシン，エトポシドなどの抗癌剤に加えて，ホスカルネット（抗ウイルス薬），塩化カルシウム注射薬，高濃度塩化ナトリウム注射薬など60品目が食品医薬局（FDA）の「不足薬剤リスト」に収載されている。しかも，薬剤不足はここ数年で深刻化，FDAの「不足薬剤リスト」に収載された品目数で見たとき，2005年の74品目が2010年には211品目と，5年の間に3倍近く増えているのである。

　薬剤不足が急速に深刻化した原因については，以下のようなものが指摘されている。

＊原材料調達の問題：コスト減らしのために海外から原材料を調達するケースが増えているため，品質コントロールや安定供給のリスクが大きくなっている......