〔連載〕続　アメリカ医療の光と影　 第248回

医療における「サンシャイン法」

　「サンシャイン法」と聞いたとき，日本の読者はどんな内容の法律を思い浮かべるのだろうか？　「日照権がらみの法律」を想像される方もいらっしゃるかもしれないが，「サンシャイン法」は，通常，「（政治家などが）これまで密室で行っていた行為を白日の下に曝す」ことを目的とする法律である。

　米国で「医療におけるサンシャイン法」がオバマケア（医療制度改革法）の一部として制定されたのは2010年3月のことだった。制定の目的が「働き過ぎで日の光を浴びる時間が短い医師たちの健康を考えて日の光に当たらせる」ことでなかったのは上記の説明で明らかだろう。では，密室で行われるどんな行為を白日の下に曝すことをめざしたのかというと，それは，「製薬会社や医療機器メーカー等が医師・教育病院に対して金品を供与する行為」であった。

密室で行われる利益相反行為を白日の下に曝す

　米国医学界において，医療者・研究者がconflict of interest（利益相反，以下COI）に巻き込まれる危険に対する意識・警戒心が強いことについては，以前から本連載で何度も述べてきた（例：第2538号）。ちょっと前まで，COIというと，高名な研究者・臨床家に対するコンサルト料の支払いや証券の譲渡等，ややもすると金額のかさむ行為に注意が集中する傾向があったが，最近は，臨床医に対する酒食のもてなし等金額の小さな「贈与」もCOIを生じさせる危険があるとして，注意の目が向けられるようになってきた。製薬企業等から会合への出席・出張に便宜を図ってもらったり，酒食の饗応を受けたりするうちに，患者についての医師の臨床判断が影響を受ける危険が懸念されるようになったのである。

　そういった意味で，COIに対する米国医学界の意識は着々と進化してきたのであるが，特に，米科学アカデミー医学研究所（IOM）が，2009年に「医療関連企業が医師・研究施設に対して行った金品の供与を全米レベルで報告・公開する仕組みを作るべし」とする報告書を作成して議会に提言したことの意義は大きかった。

　科学アカデミーの提言を受け，2010年3月に法案が成立する運びとなったのだが，医療におけるサンシャイン法の施行規則が最終決定されたのは，2013年2月のことだった。以下，決定された施行規則に準拠して同法の内容を概略する。

＊報告義務を負うのは製薬企業・医療機器メーカー等の「支払い側」。
＊報告対象となる「受け取り側」は医師・教育病院。
＊報告対象となる行為は10ドル以上（あるいは1年間の総計が100ドル以上）の金品の供与。
＊2013年8月1日以降の供与について報告を開始，2013年分のデータについては2014年9月30日に公開する。
＊公開データには，供与を受けた医師・施設名，金額，供与の種類（講演謝礼・コンサルト料・食事・旅費・寄付・特許料・配当等の別）が明記される。

ますます厳しくなる米国それとは対照的な日本

　実は，連邦法の制定に先立って，医療におけるサンシャイン法は，ここまでマサチューセッツ州はじめ7つの州で独自に制定・施行されてきた。連邦法の施行によってどのようなデータが一般に公開されることになるのかをご理解いただくために，以下に，2009年7月以降...