薬がない!(李啓充)
連載
2011.05.23
〔連載〕続 アメリカ医療の光と影 第198回
薬がない!
李 啓充 医師/作家(在ボストン)(2927号よりつづく)
深刻化する薬剤不足
4月19日,ワシントンポスト紙(健康・医療欄)に,テキサス大学M.Dアンダーソンがんセンター白血病部門部長ハゴップ・カンタルジャン医師からの,長文の特別寄稿が掲載された。
寄稿は,2010年末から急性骨髄性白血病(AML)治療薬のシタラビンが全米的に不足,患者の治療に支障を来している現状を訴える内容だった。現在治癒率40-50%とされているAMLの治療にあってシタラビンは必須の薬剤とされている。ほかに代替薬はなく,患者にとって「治療に支障を来す」ことは「死」を意味するだけに深刻だった。
不足の原因は供給不足。米国でシタラビンを製造している3企業のうち2企業で「注射薬に不溶物が残存する」問題が発生,製造が中止されてしまったのである。
患者の治療に不可欠な薬剤が入手できなくなる事態に対し,米国中の癌治療施設が「苦渋」の選択を迫られた。「使えなかったら死ぬ」とわかっていても,「現物」がない以上,どこかで切り詰める以外になかったからである。「大人より子供」「寛解期の『地固め』治療よりも,急性期の寛解導入治療」と,優先度に差をつけて使用を制限するようになったのである。
と,シタラビンの不足は深刻な問題を引き起こしているのだが,現在米国で不足している薬剤はシタラビンだけではない。例えば,2011年4月18日現在,ブレオマイシン,シスプラチン,ドキソルビシン,エトポシドなどの抗癌剤に加えて,ホスカルネット(抗ウイルス薬),塩化カルシウム注射薬,高濃度塩化ナトリウム注射薬など60品目が食品医薬局(FDA)の「不足薬剤リスト」に収載されている。しかも,薬剤不足はここ数年で深刻化,FDAの「不足薬剤リスト」に収載された品目数で見たとき,2005年の74品目が2010年には211品目と,5年の間に3倍近く増えているのである。
薬剤不足が急速に深刻化した原因については,以下のようなものが指摘されている。
*原材料調達の問題:コスト減らしのために海外から原材料を調達するケースが増えているため,品質コントロールや安定供給のリスクが大きくなっている......
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