医学界新聞

連載

2010.10.04

論文解釈のピットフォール

【第19回】
中間解析と早期終了の問題点　その3

植田真一郎（琉球大学大学院教授・臨床薬理学）

（前回からつづく）

ランダム化臨床試験は，本来内的妥当性の高い結果を提供できるはずですが，実に多くのバイアスや交絡因子が適切に処理されていない，あるいは確信犯的に除 去されないままです。したがって解釈に際しては，“ 騙されないように” 読む必要があります。本連載では，治療介入に関する臨床研究の論文を「読み解き，使う」上での重要なポイントを解説します。

　前回は，CHARM試験の中間解析の結果と，独立データモニタリング委員会の対応についてお話ししました。臨床試験の結果が診療に与える影響を考慮すると，早期終了に関しては，より慎重な対応が求められることを理解していただけると思いますし，委員会の見識も問われることになるのです。

　今回は，いよいよJUPITER（Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin）試験1）の早期終了の妥当性について議論してみましょう。

早期終了試験の結果は過大評価されていないか？

　JUPITER試験は，「LDLコレステロール130 mg/dL未満であるが，高感度CRP 2.0 mg/L以上」の健常者を対象として，ロスバスタチン（20 mg/日）と......

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論文解釈のピットフォール（終了）

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