NURSING LIBRARY　書評・新刊案内

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日本臨床薬理学会認定CRCのための研修ガイドライン準拠
CRCテキストブック　第2版

日本臨床薬理学会　編
中野　重行，安原　一，中野　眞汎，小林　真一　責任編集

《評　者》井部　俊子（聖路加看護大学長）

治験・臨床試験に関わる医療従事者のスタンダード

　1998年に，これまでわが国には存在しなかった新しい職種が誕生した。この職種は新GCP（Good Clinical Practice）に規定される「専門的立場から治験責任医師などの業務に協力する治験協力者」であり，「治験を実施するチームの一員」として位置づけられた。当初は「治験コーディネーター」と称されたが，その後，治験のみならず臨床試験から臨床研究への支援において中心的な役割を担うものとして「CRC（Clinical Research Coordinator）」へと発展した。そして，2004年秋から日本臨床薬理学会がCRCの認定試験を実施し，今年で4回目を迎える。

　本書の初版は認定CRCをめざす受験者を対象に，日本臨床薬理学会が公表した「CRCのための研修ガイドライン（項目）」に準拠して執筆され，2002年10月に発刊された。それから4年半が過ぎ，このたび改訂第2版が刊行の運びとなった。

　本書は，認定CRCの充実と比例するように，ずっしり重くなり価格も200円上昇した。執筆者は初版の28人から42人に増えた。「A．総論」「B．CRCの役割と業務」「C．臨床試験・治験の基盤整備と実施」「D．医薬品の開発と臨床試験」「E．薬物治療・臨床試験に必要な薬理作用と薬物動態のポイント」「F．臨床試験の留意点」という骨格は変わらないが，随所に最新の知見が加筆されている。「A．総論」の中の「医薬品の臨床試験の実施基準（GCP）」の項では，GCP実地調査や医師主導の治験がもり込まれた。「B．CRCの役割と業務」では，治験依頼者側からみたモニタリング・監査が入り，賠償と補償，臨床検査の実施について加筆された。「D．医薬品の開発と臨床試験」では，医師主導治験，EBMと大規模臨床試験，国際共同試験に関する項目が新たに加わった。付録には，認定CRC試験と試験問題の解説，CRC制度規則，ヘルシンキ宣言，臨床研究に関係する各種倫理指針のポイントが収載され，認定CRCへの道標となっている。

　今や本書は，認定CRC試験の受験者にとって，受験前の総仕上げのためのテキストとして必携となっている。さらに，現役のCRCや治験・臨床試験に関わるすべての医療従事者にとってもスタンダードな参考書であり，ここから各論を発展させていく知的な拠りどころとすることができる。

　本書をマスターした看護職CRCが看護の視点から薬を語り，薬剤師CRCが薬剤師の視点からケアを語り合う臨床現場の変化を興味深く見守りたい。

B5・頁384　定価4,620円（税5％込）医学書院
ISBN978-4-260-00434-3

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精神科看護管理の実際

川野　雅資　編著

《評　者》小川　明子（国立精神・神経センター国府台病院看護部長）

精神科看護のあり方方向性を示す

　2004年9月に「精神保健医療福祉の改革ビジョン」が取りまとめられ，「入院医療中心から地域生活中心へ」という精神保健医療福祉の基本方針が呈示されています。2006年には障害者自立支援法が施行され，精神科医療を取り巻く環境は目まぐるしい変化の時期にあります。その中で本書が6年の歳月をかけ，精神科看護管理の実践を最新の内容で出版されたことに編者の熱意を感じるとともに敬意を表します。

　本書の特徴は，各項目が看護管理を具体的な事例をもとに詳細に述べられているため，わかりやすく親しみやすい形になっていることです。看護管理は精神科だから特別なのかと問われる方もいるかもしれませんが，本書の構成は見事にその疑問に回答をしてくれます。第?部で精神科看護管理の理論を，第?部で実践を通して患者の安全・安楽・自立についてどの病院でも共通する課題を中心に述べられており，第?部では医療・看護チームのスタッフの協働や教育について，そして第?部では日米の精神科看...