健康関連QOL（HRQOL）は個人の内面を主観的に測定するものであり，血液データや筋力などのようにその状態が数値として目に見えるものではない．そのため，HRQOLを評価する尺度には計量心理学に基づいた一定の信頼性や妥当性が求められる．これらは評価尺度を新たに開発したり，既存の尺度の質を評価したりするために重要な指標となる．本章ではそれら評価尺度の測定特性について，専門家集団の合意によって，尺度の特性に関する用語と定義および標準的な基準を定めた「健康関連尺度の選択に関する合意に基づく指針（COnsensus—based Standards for the selection of health Measurement INstruments；COSMIN）」^1）をもとに説明してみたい．
　COSMINが示した尺度の測定特性は図1に示すように，大きく信頼性，妥当性，反応性の3つの領域に分けられている．信頼性と妥当性はさらに下位分類があるが，反応性にはない．またCOSMINでは解釈可能性という領域を3つの測定特性に加えて別途示している．

1　信頼性

　信頼性とは，その評価尺度によって，目標とする内容をどれくらい正確に，安定して測れているかどうかを示す指標である．COSMIN^2）では測定に誤差がない程度と定義され，変化していない対象者のスコアはいくつかの条件下で繰り返し測定しても同じであるという前提に立っている．この信頼性は評価項目が同じ概念を測定する内容で構成されているかという項目間の一貫性や，何度測定しても同じ値となるかという継時的な安定性などを調べることで判断できる．
　図2^3）に示すように，信頼性は測定したい概念の中心にどれだけ近いかということよりも，複数回の結果がどれだけ誤差なく測定できているかどうかを調べる指標となる．一方，後述する妥当性は，測定したい概念の中心にどれだけ近いかということを調べる指標である．
　COSMINで示された信頼性は，内的一貫性，信頼性，測定誤差の3つに分類されている．それらの定義は表1に示すとおり，内的一貫性が項目間の相互関係の程度を，下位項目としての信頼性は測定されたスコアの対象者間の「真」の差に起因する総分散の割合を，そして測定誤差は「真」の変化に起因しないスコアの誤差のことを指す．

▶内的一貫性
　内的一貫性は，評価尺度を2つの尺度に分けて，それらの相関係数を求める方法で確認する．一般的に用いられているのはCronbach’s α係数で，0.7以上あれば内的一貫性は高いとされているが^4），高ければ高いほどよいというわけではない．内的一貫性が高すぎるということは，同じ内容の項目ばかりが含まれていることの裏返しでもあり，そのことによって妥当性が低くなることや，項目数が多くなればなるほど値が高くなりやすくなることに留意しておく必要がある．

▶信頼性
　下位項目としての信頼性は，安定性あるいは再現性を示す指標であり，いつでも誰でも同じ値が測定できるかどうかを確認できる．HRQOLは対象者本人が回答することを原則としているため，その尺度の信頼性に関しては1～2週間程度の間隔を空けて同じ項目を測定する再テスト信頼性 が重視される．評価項目が連続変数の場合は，級内相関係数（intraclass correlation coefficient；ICC） が，二値変数や順序変数の場合にはκ（カッパ）係数 が用いられる．いずれも0.7以上であれば，信頼性が高いと判断される．

▶測定誤差
　測定誤差は偶然誤差（random error）と系統誤差（systematic error）に分けられる．偶然誤差は平均値からの正負双方向へほぼ対称的に生じるばらつきのことで，系統誤差は真の値からの特定の方向へのばらつきのことである．
　偶然誤差は，評価項目が連続変数の場合，再テスト法における標準誤差（standard error of measurement；SEM）もしくは最小可検変化量（smallest detectable change；SDC）で確認できる．二値変数や順序変数の場合には，正負の一致率で確認できる．系統誤差は，計算ミスや記録ミスなど原因が明らかな場合に生じる規則的な誤差のことであり，対象者内の分散で確認する．

 

• 文献
• 1）Mokkink LB, et al：The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments：an international Delphi study. Qual Life Res 19：539—549, 2010
• 2）Mokkink LB, et al：The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health—related patient—reported outcomes. J Clin Epidemiol 63：737—745, 2010
• 3）鈴鴨よしみ：QOL評価と心理尺度構成．心理学ワールド65：16—19，2014
• 4）Prinsen CAC, et al：COSMIN guideline for systematic reviews of patient—reported outcome measures. Qual Life Res 27：1147—1157, 2018
• 5）Geerinck A, et al：Evaluating quality of life in frailty：applicability and clinimetric properties of the SarQoL® questionnaire. J Cachexia Sarcopenia Muscle 12：319—330, 2021