医療の進歩のためには，新たな診断・治療法の開発や既存薬の適応拡大，Clinical Questionの解決，ガイドラインの更新などさまざまな場面でエビデンスが要求される。医療上の課題解決や公衆衛生学的対応を行うグローバルヘルスの領域でもエビデンスが必要になる場面は多く，適切な臨床研究を通じた新薬開発やEBM（Evidence-Based Medicine）の実践が進められている。

　近年，グローバルヘルスにおける臨床研究・臨床試験の体制が，単一国・少数施設で行う従来の形式から複数国・多施設が協力して行う国際共同型に移りつつある。グローバルな研究体制は，下記①～⑤を含むさまざまな場面でその力を発揮している。

　上記の④については，今般の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが一例として挙げられる。2019年末以降，多数の基礎・臨床研究を通じて疾患の生物学的・臨床的な分析が行われ，医療プロダクトの研究開発もかつてない規模と速度で進められている。各国やWHOは緊急承認のための規制を設け，迅速な審査と条件付き承認，その後の使用調査の継続と再評価を組み合わせたスキームを構築している。こうして創られたワクチンや治療薬の登場によって2021年12月現在，COVID-19による世界の死亡者数は減少傾向にある。この例からも，グローバルヘルスの実現のために国際的に臨床研究・新薬開発を進める重要性が認識できる。

◆AROがグローバルヘルスの実現に向けて果たす使命

　臨床研究・臨床試験において重要な役割を果たす組織にARO（Academic Research Organization）がある。AROとは，研究機関や医療機関等を有する大学等がその機能を活用して，医薬品開発等を含めた臨床研究・非臨床研究を支援する組織を指す。研究者や企業との臨床研究の企画実施に際し，薬事規制や医療機関の評価・調整，臨床薬理，データサイエンス，研究デザイン，品質管理，知財，契約などさまざまな業務に専門機能を提供する。

　筆者が所属する国立国際医療研究センター臨床研究センターインターナショナルトライアル部では，グローバル...