医薬品フォーミュラリー策定の意義と展望(青野浩直,川上純一)
寄稿
2019.04.01
【寄稿】
医薬品フォーミュラリー策定の意義と展望
青野 浩直(浜松医科大学医学部附属病院 副薬剤部長)
川上 純一(浜松医科大学医学部附属病院 教授・薬剤部長)
従来,わが国において医薬品選択は,治療現場における各処方医の判断に委ねられることが多かった。しかし,2015年頃から,財務省の財政制度等審議会・財政制度分科会や厚労省の社会保障審議会・医療保険部会等で,生活習慣病治療薬等の処方の在り方が議論されるようになった。
2016年6月に閣議決定された「経済財政運営と改革の基本方針2016(骨太方針2016)」では,「生活習慣病治療薬等の処方の在り方等について」と言及され,2017年11月の中央社会保険医療協議会・総会では,降圧薬などの生活習慣病治療薬の標準的な薬剤選択を推進する方策としてフォーミュラリーが議論された。2017年10月の内閣府の経済財政諮問会議では,ジェネリック医薬品の使用促進策として,フォーミュラリーを病院ごとに策定するように提案されている。
このような背景により,フォーミュラリーが広く活用されることが期待されている。
フォーミュラリーとは
医薬品は,有効性,安全性,品質,剤形,使用性および経済性などの評価に基づいて選択される。フォーミュラリーは,使用する医薬品の選択基準や投与指針を含む「標準化した処方薬集」ととらえることができる。
医師は多くの患者を診察し,比較的短時間でそれぞれの患者に適切な薬を選択する。自身の診療領域の中で,多くの患者に処方する「自身の手持ちの医薬品」を事前に持っており,用法・用量,副作用,使用上の注意,患者への説明などを熟知しているだろう。医師は,この「自身の手持ちの医薬品」を用いることで,薬物治療を標準化しているといえる。この概念を一人の医師ではなく,診療科,病院単位へと,疾患ごとに発展させた方法がフォーミュラリーと考えればイメージしやすい。
例えば高血圧といった慢性疾患に対する同種同効薬において,専門医および非専門の医師でも処方できる医薬品を,第一選択,第二選択と標準化することでフォーミュラリーが形成される。
導入のメリットは幅広い
◆医師の視点から
医師は標準治療・診療ガイドラインに基づいて普段の診療を行っている。フォーミュラリーには臨床的に最も適切な選択肢が含まれる。そのため適切な医薬品を効率よく選択できる。それにより,診療により多くの時間を割くことができ,質の高い医療の提供につながるであろう。さらに医師自身に,医薬品の効果や副作用に関して使用経験が蓄積する点で有用である。そしてフォーミュラリーでは対応できない患者の医薬品選択には,その分野の専門医に相談することでより最適な治療が実施される。
◆医薬品情報管理・医薬品管理の視点から
フォーミュラリーの作成によって,病院は採用医薬品数を最小限にとどめられる。個々の医薬品についてより深くの情報を集められるため,病院が採用する医薬品の情報のさらなる充実が期待できる。その結果,病院薬剤師は疑義照会や病棟薬剤業務の際に最適な処方提案が実施できると考えられる。同様に,当該領域の医薬品情報が充実していれば,新薬発売時に比較および採用の判断が容易になる。また,在庫の管理・スペースを効率化でき,薬剤師が行うべき服薬指導や薬物治療の時間が確保できる。同種同効薬が減ることは取り違えなどの調剤エラーのリスク軽減にもつながる。
◆経営の視点から
フォーミュラリー導入により,購入する医薬品の品目数が減ることで,個々の品目の購入量は増加する。それにより発注や検品作業の効率化
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