医学界新聞

2011.01.31

基礎から治験まで，国内完結型創薬へ

愛媛大病院が臨床試験第I相専用病棟を開設

POC試験やFirst in human試験に注力

野元正弘氏
　愛媛大学医学部附属病院臨床薬理センター（以下，センター）に，臨床試験第I相専用の病棟“Phase I Unit”（病床数：16－24床）が新設された。同Unitは，各種検査機器を豊富にそろえている上に，病院の救急部へ徒歩3分の距離にあり，試験実施中の緊急事態にも迅速に対応できる。高度な試験を安全に実施することが可能だ。被験者の受け入れは昨年11月末から既に始まっており，今後は，試験薬を臨床応用できる分野を探すPOC（Proof of concept）試験や，人体へ投与されたことのない試験薬を扱うFirst in human試験などに積極的に取り組んでいくという。

　センターは，2000年に前身である創薬･育薬センターが発足し，現在は野元正弘センター長のもと，専任の医師1人，看護師4人，薬剤師2人，臨床検査技師1人，事務職員2人のスタッフ構成で運営している（そのほか，兼任フタッフとして医師3人，薬剤師3人，臨床検査技師1人）。これまでセンターのCRC Unitが実施してきた臨床試験第II－IV相のCRC業務と共に，治験の早期進展をめざす方針だ。

　昨年12月4日に愛媛大医学部（愛媛県東温市）にて開催されたPhase I Unit開設記念講演会では，同大学長の柳澤康信氏，同大病院長の横山雅好氏が謝辞を述べたあと，玉上晃氏（文科省），椎葉茂樹氏（厚労省），川合眞一氏（日本臨床薬理学会），仲谷博明氏（日...

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