専門的な知識を持ったリサーチナースの必要性を強調
「第１０回日本臨床腫瘍研究会」での看護職からの発言
さる2月6-7日，第10回日本臨床腫瘍研究会が，大橋靖雄会長（東大教授）のもと，東京・本郷の東京大学安田講堂にて開催された（本紙2279号に概要既報）。本号では，質の高い臨床研究を支えるリサーチナース（RN）やクリニカルコーディネーターの必要性が認識され，その育成が望まれているとして企画されたシンポジウム「臨床試験の基盤整備－今何ができるか，何をなすべきか」（司会＝国立がんセンター東病院 吉田茂昭氏，国立がんセンター中央病院 渡辺亨氏）から，看護の立場から登壇した松浦千恵子（癌研附属病院）と新見三由紀氏（国立がんセンター研）の意見を中心に報告する。
臨床試験のパートナーとして
松浦氏は，「昨年4月の新GCPの改定により，ようやく治験（臨床試験）協力者としての看護婦の役割が明確に位置づけられたが，従来の治験は看護婦とは無関係に実施されてきた」とその背景を説いた。すなわち，臨床試験は医師の研究であり医師個人のもの，企業は金の出所であり，実験は倫理に欠けたものとして看護婦は認識していた。また，安全性，公平性，倫理性が守られていたかも疑問視されていた。一方で看護職自身も，「臨床試験」が基礎看護教育に盛り込まれていないがゆえに，看護婦の勉強不足が無関心につながっていたことを指摘。さらに，患者の「医師から勧められたら断れない」という感情と，お任せ主義が，自身の不利益を被っていたとし，心身の苦痛に対する精神的なサポートも不十分であった実態をあげた。
松浦氏はRNに関して，「新GCP下では，安全性，倫理性，科学性の保持が問われる。臨床試験がスムーズに行なわれるため，また患者の権利と安全を守るために看護婦がパートナーとして望まれたと考えたい」と述べ，看護婦がいかに臨床試験にかかわるかについて，癌研附属病院の取り組みを例にあげて解説した。
また「医師は物理的手助けを看護婦に求めるかもしれないが，患者の安全を守り，充実したケアを提供できる専門的知識を持った看護婦として，またデータ収集，コメディカル間の情報伝達等，臨床試験に専門的にかかわることを認識してほしい」と訴えた。
さらに，スペシャリストとして看護部付にするなどの位置づけのほか，より専門的知識を有するRNが必要と，CNSとしての院内外での研修，教育とともに，自己研鑽の必要性を強調した。
専門教育のできる研修養成機関を
一方，日本で唯一アメリカ等でRNの教育を受けてきた新見氏は，臨床の看護婦からRNとなったこれまでの自身の経歴を披露。その中で，臨床試験研究とは何か，またRNの必要性を大学，大学院で学んだことを述べるとともに，専門看護婦としてのRNの教育の必要性を指摘した。新見氏は，CRC（クリニカルリサーチコーディネーター），CRA（クリニカルリサーチアソシエイト），DM（データマネジャー）等の言葉の概念を整理した後，これらの職種に必要な基礎教育要素として，臨床試験の方法論・法令，臨床医学，臨床試験に関する倫理，コミュニケーション技術，情報処理などをあげた。またこれらの教育をどこで行なうかについて，大学，病院等施設，研修養成機関におけるメリット等も表示し解説。「これからは，専門教育のできる研修養成機関が必要」とその早期の設置が重要と述べた。
最後に新見氏は，「RNには臨床経験に加えた専門性が重要。これからは必要論から方法論を論じ合うことをしていきたい。医師からはパートナーとなるべく看護婦に，温かな目でのラブコールを」と訴えた。